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强效逆转录病毒抑制剂韦瑞德(替诺福韦)介绍

时间:2013-01-10 15:36来源:杰景新特 作者:钟焯仁 点击: 892
VIREAD 韦瑞德 富马酸替诺福韦二吡呋酯片是由美国吉利德科学公司研发的核苷酸逆转录酶抑制剂,2001年首次在美国上市,临床主要用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染,2008年被美国FDA批准用于治疗成人慢性乙型肝炎的抗病毒(HBV)治疗,美国等30多个国家和地区。
  VIREAD®韦瑞德®富马酸替诺福韦二吡呋酯片是由美国吉利德科学公司研发的核苷酸逆转录酶抑制剂,2001年首次在美国上市,临床主要用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染,2008年被美国FDA批准用于治疗成人慢性乙型肝炎的抗病毒(HBV)治疗,美国等30多个国家和地区已获得TDF治疗慢乙肝适应症,目前替诺福韦酯(TDF)正在中国进行Ⅲ期临床试验。我国现有不少大医院亦有专家开始大力推荐并处方其用于治疗慢性乙肝抗病毒治疗的过程。

  韦瑞德(替诺福韦)和阿德福韦相比,两者之间有什么差别?
  替诺福韦的剂量每天1片,300mg,因为剂量较大,口服没有特殊要求。
  替诺福韦与阿德福韦是同类,都属于核苷类药物中的核苷酸,两者性质相近,只是药效相差很大,替诺福韦在比较中显现出较大的优势(部分由于阿德福韦因肾毒性现在只用最佳剂量的三分之一)。在2008年做的国际临床试验,与阿德福韦对照治疗12个月比较:病毒转阴(<400拷贝)在“小三阳”患者中替诺福韦有93%而阿德福韦只有63%;在“大三阳”患者中分别为76%和.13%,替诺福韦比阿德福韦要好很多。但作为核苷类药的共性,血清E抗原转换为E抗体都很低,替诺福韦1年只有20%多一点,阿德福韦还不到。HBsAg转阴的非常少。在2010年英国报告的一项多药临床试验,获得HBVDNA转阴的概率,替诺福韦与其他核苷类药物相比显著较高,因此认为是抗病毒活性更强的核苷类药。
  南方医科大学南方医院感染内科主任医师骆抗先先生先后在门诊对数十人适应韦瑞德®(富马酸替诺福韦二吡呋酯),结果显示:绝大部分患者的肝功能在使用韦瑞德三至四个月内恢复正常,经过随访后得知,这部分患者群体在不到1年病毒可以转阴。

  替诺福韦与恩替卡韦比较,有什么差别?
  替诺福韦和恩替卡韦由于很强的抗病毒活性、很低的耐药性和较好的安全性,与干扰素中的派罗欣,都算做抗乙肝病毒的首推一线用药。
  根据经典的临床试验,使用替诺福韦与恩替卡韦开展为期一年的治疗,抗病毒效果比较分别为:HBeAg(+)患者HBVDNA降低替诺福韦为1.58x10的6次方;恩替卡韦7.9x10的6次方拷贝/毫升。患者由“大三阳”归转为“小三阳”的比率都是21%HBeAg(−)患者HBVDNA降低替诺福韦3.98x10的5次方;恩替卡韦1.00x10的5次方拷贝/毫升
  ①对拉米夫定耐药患者用替诺福韦与未耐药的患者同样有效。
  ②对阿德福韦耐药患者用恩替卡韦与未耐药的患者同样有效。
  因为上述结果是从分开做的两次临床试验中得来,不是在条件完全相同的同一次试验中得到的,只能做参考。

  临床上有那些患者群体适用韦瑞德(富马酸替诺福韦二吡呋酯片)?

  一、其他核苷类药耐药的难治患者:
  拉米夫定耐药后病毒水平很低的患者一般只要加用阿德福韦就可以了。
  拉米夫定耐药病毒在6次方或6次方以上,每天用恩替卡韦2片,多数患者在6个月内可以病毒转阴,然后可以换回拉米夫定加阿德福韦。
  上面两种方法都有缺点:拉米夫定耐药后加阿德福韦,有些患者会发生阿德福韦接着耐药;用恩替卡韦每天2片药费太贵,如果时间稍长恩替卡韦仍会交叉耐药。
  有人用恩替卡韦和阿德福韦各1片,这是不规范的用法,在病毒水平稍高的患者,可能两药相继发生耐药,来我门诊的外地患者中已有好几位了。
  因为去香港买替诺福韦的药费很贵,我过去只用于拉米夫定和阿德福韦双耐药、而且病毒水平较高的患者。虽然替诺福韦与阿德福韦交叉耐药,但一般药效只降低到四、五分之一,在1年内几乎都能使病毒转阴。其实,如果家境宽裕,拉米夫定耐药最好的挽救方法是用替诺福韦。而且经过折算,替诺福韦1片比恩替卡韦2片更加经济实惠,如果经济状况允许,很多医师都会提议处方韦瑞德(替诺福韦),若您有需要,请凭医生原处方致电020-83309876找杰景新特药房肝病科,我们将安排肝病科专科药师为您服务。

  二、“大三阳”肝炎要求生育的妇女:
  根据替诺福韦在既往的临床试验结果显示,韦瑞德(富马酸替诺福韦二吡呋酯片)对胎儿不引起畸形、对胎儿也无毒性。不过替比夫定有很少数人会发生肌炎,胎儿没有办法检查肌酸激酶,在使用过程中应更加谨慎,时刻对胎儿状况进行实时的检查。
  如果以前没有用过拉米夫定,从备孕、怀孕到分娩,大约需要十几个月,拉米夫定单药发生耐药的概率超过20%。如果过去用过拉米夫定或替比夫定,加上这段用药时间发生耐药的可能性更大。对耐药的发生,杰景新特药房肝病科药师表示:耐药重在预防,这点在已经耐药的网友会有体会,有时处理很困难。但现在还有人说可以等耐药了再换药,谁知这样已经为时已晚了!为生育用替诺福韦(韦瑞德)有以下比较突出的优点:对胎儿安全,对孕妇强效抗病毒,不会耐药,到分娩时血清病毒几乎都能转阴、自然就可以阻断乙肝病毒在母婴之间传播。

  这是众多抗病毒药耐药者共同关注的问题:使用韦瑞德(富马酸替诺福韦二吡呋酯片)会耐药吗?
  耐药变异是所有核苷类药的共性,替诺福韦当然也不会例外。
  然而,不同核苷类药发生耐药变异的“门槛”有高低、相差很大。恩替卡韦和替诺福韦的耐药门槛都很高,因为两者都有较高的耐药基因屏障,有效降低乙肝病毒产生耐药性变异的频率。恩替卡韦5年的耐药率1.2%;韦瑞德(富马酸替诺福韦二吡呋酯片)从08年做临床试验到现在已经3年多,还没有发现有耐药病例。现在知道它的耐药位点A194T,是从2名艾滋病合并乙型肝炎的患者发生的。只有在阿德福韦耐药换用替诺福韦的患者中,查出过A181T和N236V,但那是阿德福韦的耐药位点。

  韦瑞德(富马酸替诺福韦二吡呋酯片)有什么不良反应?
  俗话说“是药三分毒”,替诺福韦也有相对于同类药物较小的肾毒性,可从肾清除率降低到肾小管缺陷,包括一种特殊的贫血,都非常少见。使用韦瑞德(富马酸替诺福韦二吡呋酯片)的过程中约7%的患者发生肌酸激酶升高,现还未发现有患者使用后会出现肌溶症等核苷类药物常见的不良反应。


杰景新特药房网温馨提醒:替 诺福韦(韦瑞德)是目前抗乙肝病毒药中疗效较同类药物优秀的核苷类抗病毒药,服用替诺福韦(韦瑞德)治疗因HBV引起的慢性乙型肝炎,具有高效抗乙肝病毒、起效迅速、低耐药风险的突出优点。但切记尽量使用有原研厂家生产的韦瑞德(富马酸替诺福韦二吡呋酯片),不仅在疗效上有保证,即使在服药过程出现问题,也能受到原厂的不良反应监测制度的保护,用药更安全放心。如果您对替诺福韦(韦瑞德)的使用有疑问或需要订购韦瑞德,欢迎随时拨打杰景新 特药房全国统一免费服务热线400-080-3980或亲临我们的门店。
(责任编辑:钟药师)
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