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凯因益生(重组人干扰素α2b注射液)

凯因益生
是目前用于治疗乙肝或者丙肝作用效果较理想的干扰素

通用名称:重组人干扰素α2b注射液

药品规格:1ml:300万IU/支

批准文号:国药准字S20030030

生产厂家:北京凯因生物技术有限公司

产品星级:

市 场 价: 52.5元

优 惠 价: 42元 为您节省10.5元

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      【药品名称】
    通用名称:重组人干扰素α2b注射液 商品名称:凯因益生 英文名称:Recombinant Human Interferon α2b Injection 汉语拼音:Chongzuren Ganraosu α2b Zhusheye

    【成份】
    本品主要成份为重组人干扰素α2b、人血白蛋白、氯化钠。 其主要成份重组人干扰素α2b系由含有高校表达人干扰素α2b基因的大肠杆菌,经发酵、分离和高度纯化后制成。

    【性状】
    本品为无色透明液体,无肉眼可见的不溶物。

    【适应症】
    1. 本品适合治疗某些病毒性疾病,如急慢性病毒性肝炎、带状疱疹、尖锐湿疣。 2. 用于治疗某些肿瘤,如毛细胞性白血病、慢性髓细胞白血病、多发性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、恶性黑色素瘤、肾细胞癌、喉乳头状瘤、卡波氏肉瘤、卵巢癌、基底细胞癌、表面膀胱癌等。

    【规格】
    1ml:100万IU、1ml:300万IU、1ml:500万IU、1ml:600万IU。

    【用法用量】
    本品可以肌肉注射、皮下注射和病灶内注射。 1. 慢性乙型肝炎:皮下或肌肉注射,300~600万IU/日,连用4周后改为3次/周,连用16周以上。医生可根据患者的具体情况而调整剂量。 2. 急慢性丙型肝炎:皮下或肌肉注射,300~600万IU/日,连用4周后改为3次/周,连用16周以上。医生可根据患者的具体情况而调整剂量。 3. 带状疱疹:肌内注射,100万IU/日,连用6天,同时口服无环鸟苷。医生可根据患者的具体情况而调整剂量。 4. 尖锐湿疣:可单独应用,肌内注射,100~300万IU/日,连用四周。也可与激光或电灼等合用,一般采用疣体基底部注射,100万IU/次。 5. 毛细胞白血病:200~800万IU/m2/天,连用至少3个月。医生可根据患者具体情况而调整剂量。通常经过1-2个月的治疗后表现出疗效,其后可进行间歇治疗,使病情长期缓解。 6. 慢性粒细胞白血病:300~500万IU/m2/天,肌内注射,可与化疗药物羟基脲,Ara-c等合用。血象缓解后可进行维持治疗,隔日注射一次,9-10个月后细胞遗传学指标可有缓解。医生可根据患者的具体情况而调整剂量或联合用药。 7. 多发性骨髓瘤:作为诱导或维持治疗,300~500万/m2,肌内注射,3次/周,并与VMCP等化疗方案合用。医生可根据患者的具体情况而调整剂量或联合用药。 8. 恶性黑色素瘤:每次600万IU,肌内注射,每周三次,与化疗药物合用。 9. 非何杰金氏淋巴瘤:作为诱导或维持治疗,剂量为300-500万IU/m2,肌内注射,每周三次,并与CHVP等化疗方案合用。根据不同患者的耐受性,酌情将剂量逐周增加至最大耐受量,8-12周为一个疗程。若未出现病情加剧或严重的不耐受反应,这一剂量应持续治疗至少12个月。医生可根据患者具体情况而调整剂量。 10.肾细胞癌:600万IU,肌内注射,3次/周,与化疗药物合用。 11.艾滋病相关性卡波济氏肉瘤:5000万IU/m2/天,连续5天,每次静脉滴注30分钟。至少间隔9天再进行下一个5天的治疗期。 12.基底细胞癌:500万IU,瘤灶内注射,3次/周,3周。 13. 卵巢癌:500~800万IU,肌内注射,3次/周,与化疗药物合用。

    【不良反应】
    使用本品最常见的不良反应是发热、寒颤、乏力、头痛、肌肉酸痛、厌食等类似流感样症状,加服解热镇痛药(扑热息痛等)可以减轻或消除这些症状,这些症状也可以随着继续用药或调整剂量而减缓。常见的血液学指标异常有白细胞、血小板减少和转氨酶增高。 文献报道的其它常见不良反应包括:腹泻、恶心、高血压、低血压、呕吐、关节痛、知觉损害、精神错乱、眩晕、运动失调、感觉异常、焦虑、抑郁、紧张、嗜睡、脱发、一过性皮疹、瘙痒;以及少见的大腿痉挛、便秘、失眠、疱疹性发疹、唇疱疹(非疱疹性)、皮疹、麻疹、潮热、心动过速、鼻衄、口炎、麻痹性肠绞痛、凝血性疾病(凝血酶原时间和部分凝血酶致活酶时间的延长)、激动不安、咳嗽、疖肿和视觉异常;还有罕见的体位性低血压、皮肤红斑、消化不良、紫癜、呼吸困难、打喷嚏、注射部位反应和发炎、眼球运动麻痹、鼻充血、胃肠胀气、唾液增多、高血糖和溃疡性口炎、运动失调等。一旦发生过敏反应,应立即停止用药,并给予适当治疗。如有严重的不良反应,须修改治疗方案,直至停止用药。

    【禁忌】
    对重组人干扰素α2b或该制剂的任何成份有过敏患者禁用。患有严重的心脏疾病者、严重的肝、肾或骨髓功能不正常者、癫痫及中枢神经系统功能损伤者、串有其他严重疾病不能耐受本大副作用者不宜使用。

    【注意事项】
    1、本品为无色透明液体,如遇有混浊、沉淀等异常现象,则不能使用。 2、应一次用完,不得放置保存,以免生物活性下降或污染。 3、预充注射器或西林瓶包装如有损坏或药品过期失效不能使用。

    【孕妇及哺乳期妇女用药】
    孕妇用药经验有限,孕期内安全使用本品的方法尚未建立,因此,给孕妇注射,须在病情十分需要,并由临床医生仔细斟酌后确定。

    【儿童用药】
    儿童用药经验有限,对此类病例应小心权衡利弊后遵医嘱用药。

    【老年用哟啊】
    对有心脏病的老年患者,老年癌症晚期患者,在接受本剂治疗前及治疗期中都应做心电图检查,遵医嘱做剂量调整或停止用本品。

    【药物相互作用】
    干扰素可能会改变某些酶的活性,尤其可减低细胞色素酶P450的活性,因此西咪替丁、华法林、茶碱、安定、心得安等药物代谢爱到影响。在与具有中枢作用的药物合并使用时,会产生相互作用。

    【药物过量】
    尚未有药物过量的报告,但大剂量应用时,可有严重的疲劳、衰弱表现。

    【药理作用】

    药理:本品具有广谱抗病毒、抗肿瘤、抑制细胞增殖以及提高免疫功能等作用。干扰素与细胞表面受体结合,诱导细胞产生多种抗病毒蛋白,抑制病毒在细胞内繁殖,提高免疫功能包括增强巨噬细胞的吞噬作用,增强淋巴细胞对靶细胞的细胞毒性和天然杀伤性细胞的功能。 毒理:急性毒性试验:小鼠腹膜内及静脉注射本品,是人用治疗量的105和104倍剂量,未出现急性中毒症状,也无动物死亡。长期毒性试验:大鼠和家兔肌内注射本品,按人用治疗量的103、102和10倍剂量,每周5次,分别应用6个月和3个月,大鼠一般情况,体重及行为未见异常,家兔三个月中未见毒性反应,内脏器官的病理组织检查未发现本品毒性造成的改变。

    【药代动力学】
    本品通过肌内或皮下注射,血药尝试达到峰时间为3.5-8小时,消除半衰期为4-12小时。肾脏分解代谢为干扰素主要消除途径,而胆汁分泌与肝脏代谢的消除是重要途径。肌内注射或皮下注射的吸收超过80%。

    【贮藏】
    2~8℃避光保存和运输。

    【包装】
    预充式注射器装;包装规格:1支/盒 无色管制注射剂瓶,丁基胶塞;包装规格:1)1支/盒 2)3支/盒 3)10支/盒

    【有效期】
    自分装之日起,有效期为24个月。

    【执行标准】
    重组人干扰素α2b注射液制造及检定规程(试行)

    【批准文号 】
    国药准字S20030031(1ml:100万IU) 国药准字S20030030(1ml:300万IU) 国药准字S20030032(1ml:500万IU) 国药准字S20060093(1ml:600万IU)

    【生产企业】
    企业名称:北京凯因生物技术有限公司
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杰景新特药师提醒您:为达到更好的治疗效果和保障用药安全,建议您在使用凯因益生之前,请先咨询专科医生或者专科药师,详细了解该疾病的药物治疗方案。

凯因益生(重组人干扰素α2b注射液),由北京凯因生物技术有限公司生产,规格为1ml:300万IU,批准文号为国药准字S20030030,可通过国家药监局网站查验。

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