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莱瑞克(普瑞巴林胶囊)

莱瑞克

通用名称:普瑞巴林胶囊

药品规格:75mg*10粒/盒

批准文号:国药准字H20130073

生产厂家:重庆赛维药业有限公司

产品星级:

市 场 价: 122.5元

优 惠 价: 98元 为您节省24.5元

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      请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

    【莱瑞克药品名称】
    通用名称:普瑞巴林胶囊
    英文名称:Pregabalin Capsules
    汉语拼音:Puruibalin Jiaonang

    【莱瑞克成份】
    莱瑞克主要成份为普瑞巴林。
    化学名称:(S)-3-(氨甲基)-5-甲基己酸
    分子式:C8H17NO2
    分子量:159.23

    【莱瑞克性状】
    莱瑞克为胶囊,内容物为白色或类白色粉末。

    【莱瑞克适应症】
    成人部分性癫痫发作的添加治疗。

    【莱瑞克规格】
    (1)25mg;(2)75mg;(3)100mg

    【莱瑞克用法用量】
    普瑞巴林适于餐前或者餐后口服。
    当确定停用普瑞巴林时,应在一周内缓慢将剂量减至最低。
    普瑞巴林添加治疗成人部分性癫痫发作的有效剂量为150~600mg/天,分2~3次服用。普瑞巴林的疗效和不良反应与剂量相关。推荐起始剂量为150mg/天。根据患者对普瑞巴林的应答和耐受性,日剂量可最大增至600mg。
    由于普瑞巴林主要经肾脏排泄,因此肾功能不全的患者应调整剂量。
    肾损伤患者
    考虑到普瑞巴林的不良反应与剂量相关,并且普瑞巴林主要由肾脏排泄,因此肾功能不全的患者应调整剂量。应根据肌酐清除率(CLcr)调整肾功能损伤患者的用药剂量,如表1所示。使用该剂量表需对患者肌酐清除率(单位ml/min)作出估算。
     

    肌酐清除率(mL/min) 普瑞巴林日剂量(mg/天)* 给药次数
    ≥60 150 300 600 一天二次或者三次
    30~60 75 150 300 一天二次或者三次
    15~30 25~50 75 150 一天一次或者二次
    ﹤15 25 25~50 75 一天一次
    血液透析后补充剂量(mg)※
    每天一次服用25mg的患者:血液透析后一次补充25mg或者50mg。
    每天一次服用25~50mg的患者:血液透析后一次补充50mg或者75mg。
    每天一次服用50~75mg的患者:血液透析后一次补充75mg或者100mg。
    每天一次 服用75mg的患者:血液透析后一次补充100mg或者150mg。
    *日剂量(mg/天)应按照给药次数多次使用。
    ※补充剂量为单次增加剂量
     
    【莱瑞克不良反应】
    普瑞巴林在上市前开发期间,各种患者群体交叉的所有对照和非对照的临床试验中,有10000多患者服用普瑞巴林,其中大约5000例服用6个月或6个月以上,3100多例服用1年以上,1400多例至少服用2年。
    添加治疗成人部分性癫痫发作的对照临床试验
    导致停药的不良反应
    在添加治疗癫痫的临床试验中,普瑞巴林组和安慰剂组因不良反应停药的比例分别为15%和6%。普瑞巴林组导致停药的常见不良反应包括头晕(6%)、共济失调(4%)、嗜睡(3%);在安慰剂组中,上述导致停药的不良反应的发生率小于1%。普瑞巴林组发生率至少为1%的其他不良反应(发生率约为安慰剂组的两倍)包括:无力、复视、视力模糊、思维异常、恶心、震颤、眩晕、头痛和思维混乱(各导致停药为2%或更少)。
    最常见不良反应
    表2列出了所有与剂量有关的不良反应,普瑞巴林组的发生率至少为2%。剂量相关性的界定标准为:600mg/天普瑞巴林组不良反应的发生率至少比安慰剂和150mg/天组高2%。在这些试验中,758例患者服用普瑞巴林12周,294例患者服用安慰剂12周。因为患者至少服用1~3种其他抗癫痫药物,不能确认下述不良反应仅归于普瑞巴林,还是归于普瑞巴林与其他药物合用。在这些试验中,普瑞巴林所致不良反应均为轻度或者中度。
    临床研究中观察到的其他不良反应
    以下列出了使用普瑞巴林患者发生的与治疗有关的不良反应,不包括之前在表中或其他标识所列出的不良反应,药物很少引起的不良反应、普通而不必引起注意的不良反应、仅发生过一次无实质可能性引起紧急危及生命的不良反应。
    不良反应按常见(在至少1/100的患者中出现一次或者多次);不常见(1/100~1/1000的患者中出现不良反应);罕见(小于1/1000的患者出现不良反应)。
    全身—常见:腹痛、过敏反应、发热;不常见:脓肿、蜂窝组织炎、寒战、不适、颈强直、服药过量、骨盆痛、光敏反应、企图自杀;罕见:过敏样反应、腹水、肉芽肿、宿醉效应、故意伤害、腹膜后纤维变性、休克、自杀。
    心血管系统—不常见:深部血栓静脉炎、心力衰竭、低血压、直立性低血压、视网膜血管病症、晕厥;罕见:ST段降低、心室颤动。
    消化系统—常见:胃肠炎、食欲增加;不常见:胆囊炎、胆石病、大肠炎、吞咽困难、食管炎、胃炎、胃肠出血、黑粪症、口腔溃疡、胰腺炎、直肠出血、舌水肿;罕见:溃疡性口腔炎、食管溃疡、牙龈脓肿。
    血液淋巴系统—常见:淤癍;不常见:贫血、嗜曙红细胞增多、低血色素贫血症、白细胞增多、白细胞减少、淋巴结病、血小板减少;罕见:骨髓纤维化、红细胞增多、凝血酶原减少、紫癜、血小板增多症。
    代谢和营养紊乱—罕见:糖耐力降低、尿酸晶尿症。
    肌肉骨骼系统—常见:关节痛、腿痛性痉挛、肌痛、肌无力;不常见:关节痛;罕见:软骨营养障碍、全身性痉挛。
    神经系统—常见:焦虑、人格解体、张力亢进、感觉迟钝、性欲降低、眼球震颤、感觉异常、昏迷、颤搐;不常见:恶梦、激动、情感淡漠、失语、口周感觉异常、发音困难、幻觉、敌意、痛觉过敏、感觉过敏、运动过度、运动功能减退、张力减退、性欲增加、肌阵挛、神经痛;罕见:成瘾、小脑综合征、齿轮样强直、昏迷、精神错乱、错觉、家族性自主神经异常、运动障碍、肌张力障碍、脑病、锥体外系综合征、吉兰-巴雷综合征、痛觉减退、颅内压增高、躁狂反应、偏执狂反应、周围神经炎、人格障碍、重性抑郁症、精神分裂症、睡眠障碍、斜颈、牙关紧闭。
    呼吸系统—罕见:呼吸暂停、肺膨胀不全、细支气管炎、呃逆、喉痉挛、肺水肿、肺纤维化和呵欠。
    皮肤和附属器官—常见:瘙痒症;不常见:秃头、皮肤干燥、湿疹、多毛症、皮肤溃疡、风疹、水泡大泡疹;罕见:血管性水肿、剥脱性皮炎、苔藓样皮炎、黑变病、指甲病变、瘀点疹、紫斑疹、脓泡疹、皮肤萎缩、皮肤坏死、皮肤节结、史蒂文-约翰综
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杰景新特药师提醒您:为达到更好的治疗效果和保障用药安全,建议您在使用莱瑞克之前,请先咨询专科医生或者专科药师,详细了解该疾病的药物治疗方案。

莱瑞克(普瑞巴林胶囊),由重庆赛维药业有限公司生产,规格为75mg*10粒,批准文号为国药准字H20130073,可通过国家药监局网站查验。

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