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萌尔夫(他卡西醇软膏)

萌尔夫
治疗银屑病小面积皮损

通用名称:他卡西醇软膏

药品规格:20ug:10g/支

批准文号:注册证号H20090570

生产厂家:帝人制药株式会社医药岩国制造所

产品星级:

市 场 价: 62元

优 惠 价: 57元 为您节省5元

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      【萌尔夫药品名称】
    商品名:萌尔夫/Bonalfa
    通用名:他卡西醇软膏
    英文名:Tacalcitol Ointment
    汉语拼音:Takaxichun Ruangao

    萌尔夫性状】
    他卡西醇的化学名为(+)-(5Z,7E,24R)-9,10-secocholesta-5,7,10(19)-triene-1α,3β,24-triol monohydrate。
    每1 g中含他卡西醇2.087 ug(无水物2 ug:0.0002%)。

    萌尔夫性状】
    萌尔夫为白色-微黄色软膏。

    萌尔夫药理作用】
    对表皮细胞的增殖抑制作用 对白鼠表皮培养细胞及正常或银屑疾病灶由来的人表皮培养细胞,他卡西醇抑制DNA合成抑制细胞增殖作用。
    TPA(12-O-季葵酰基磷脂)涂抹而引起刺激细胞增殖的无毛白鼠的表皮上,他卡西醇抑制细胞增殖指标DOC(乌氨酸脱羧醇)的活性。且根据给银屑病患者4周涂抹软膏得到有抑制DNA合成及抑制细胞分裂、有S期细胞减少、抑制表皮细胞增殖作用。
    对表皮细胞的分化诱导作用 就白鼠表皮培养细胞,他卡西醇有促进细胞内不溶性膜(cornified envelope)的形成,有使转谷氨酰胺醇(transglutaminase、Tgase)活性上升的作用。就无毛白鼠的表皮,使Tgase活性上升。就正常人培养表皮细胞,他卡西醇促进细胞内不溶性膜的前驱蛋白质包壳(invogulin)的合成。
    另外,用电子显微镜观察银屑病患者涂抹后的病灶部位的皮肤,发现角质层的蛋白模型(keratin pattern)的形成及具有表皮透明角质蛋白(keratohyalin)的颗粒层的形成等正常的角化倾向。
    对表皮细胞的1α,25-(OH)2D3的特异蛋白受体有亲和性。
    对白鼠及正常人表皮细胞中的受体,他卡西醇有强的亲和性。
    临床效果 对日本国内53个医药机构实施的包括比较试验的临床试验的有效性判定症例532例中,相当好转以上的有效率(评价分类"治愈","显著好转","相当好转","好转","不变","恶化"6项,"相当好转"以上为有效例)表示如下 :
    银屑病 :有效率80.0%(256/320) ;
    鱼鳞癣 :有效率71.4%(15/21) ;
    掌跖脓包病 :有效率67.7%(21/31) ;
    掌跖角化病 :有效率50.0%(6/12) ;
    毛孔性红糠疹 :有效率54.5%(6/11)。
    在以银屑病为对象与安慰剂的比较实验证实了软膏的有效性。

    萌尔夫药代动力学】
    对健康成年男子及银屑病患者,以他卡西醇的软膏进行一次20-80 ug,或进行每日40-80 ug连续7天经皮给药试验得到,对健康成人男子12例中3例的血清中检出他卡西醇(26-33 pg/mL),对银屑病患者(n=17)全例均在检出界限以下(25 pg/mL)。
    参考资料 :
    吸收 对无毛白鼠经皮涂抹(24小时涂抹)软膏时,涂抹24小时以后的血浆中放射能浓度所得半减期为1.34日。
    分布 给大白鼠经皮涂抹(24小时涂抹)软膏时,涂抹部位的皮肤中发现有高浓度的未变化体。且在肝脏、小肠组织内确认有比较高的浓度。
    代谢 对大白鼠及狗皮下给药他卡西醇,或对大白鼠经皮涂抹(24小时涂抹)软膏时,在血浆中观察到未变化体及代谢物1α,24(R),25(OH)3D3。
    排泄 对大白鼠及狗皮下给药他卡西醇时,分别在第10天及第11天未止由尿中的排泄约为18%及13%,粪便中排泄约为76%及81%。
    又对大白鼠进行一次(24小时涂抹)及连续7天经皮涂抹时,分别在一次涂抹11天后及最终涂抹终了后6天为止的尿粪中的排泄约为30%,与皮下给药相同以粪中排泄为主。

    萌尔夫适应症】
    寻常性银屑病(俗称牛皮癣)。

    萌尔夫用法用量】
    通常1日2次适量涂抹在患部。

    萌尔夫不良反应】
    萌尔夫在安全性评价对象3666例中发现110例(3.0%)163件不良反应。
    主要症状有瘙痒31件(0.8%),发红19件(0.5%),刺激感18件(0.5%),微痛感15件(0.4%),与不良反应相关的临床检查值的变动为AST(GPT)上升10件(0.3%),ALP上升8件(0.2%)。
    精神神经系统 :头痛(小于0.1-5%)。
    皮肤 :微痛感、发红、接触性皮肤炎、瘙痒、刺激感(小于0.1-5%),肿胀(小于0.1%)。如上述症状加重时停止使用。
    肝脏 :AST(GOT)、ALT(GPT)、LDH、ALP的上升(小于0.1-5%)。
    其他 :白血球增多、血清磷下降、尿蛋白阳性(小于0.1-5%)。

    萌尔夫禁忌症】
    对萌尔夫成分有过敏症史的患者禁止使用。

    萌尔夫注意事项】
    尚未有血清钙值上升的临床报告,但因萌尔夫为活性维生素D3制剂,大量涂抹有血清钙值上升的可能性,在症状未得到改善的情况下停止使用。
    不要使用于角膜、结膜。

    萌尔夫孕妇及哺乳期妇女用药】
    因为有关孕妇的安全性尚未确立、孕妇或可能怀孕的妇女避免大量或长期大面积的使用。

    萌尔夫儿童用药】
    对出生低体重儿、新生儿、乳儿的安全性尚未确立(使用经验少)。

    萌尔夫老年患者用药】
    一般来说,因高龄者生理机能低下,注意不要过度使用。

    萌尔夫贮藏】
    避光气密容器室温保存。

    萌尔夫有效期】
    3年。

    萌尔夫批准文号】
    注册证号H20090570

    萌尔夫生产企业】
    企业名称:帝人制药株式会社医药岩国制造所
    TEIJIN PHARMA LIMITED IWAKUNI PHARMACEUTICAL FACTORY 
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杰景新特药师提醒您:为达到更好的治疗效果和保障用药安全,建议您在使用萌尔夫之前,请先咨询专科医生或者专科药师,详细了解该疾病的药物治疗方案。

萌尔夫(他卡西醇软膏),由帝人制药株式会社医药岩国制造所生产,规格为20ug:10g,批准文号为注册证号H20090570,可通过国家药监局网站查验。

杰景新特专科药师为您提供萌尔夫价格、说明书、疗效、作用机理、药理作用、适应症、用法用量、禁忌症、不良反应、注意事项等信息。以上信息均作为访客参考,不作为诊断、治疗、用药凭证。如需了解更多萌尔夫用药事宜,欢迎致电杰景新特专科药师(400-080-3980)咨询。

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